2021年潜在的重磅药物，侧重阿尔茨海默症、癌……

科睿唯安Clarivate释出了一年一度的制剂分析报告《制剂观察2021》（《Drugs to Watch 2021》）。在该份报告中，其参见了当年将进入美国市场或释出新适应症的有望引来轰动的四种制剂。预计到2025年，这些制剂都将带来极限过10亿美元的贩售。

Aducanumab：阿尔茨海默症、37.4亿美元

阿尔茨海默症新药Aducanumab由渤健和卫材联合开发新。已为，Aducanumab是一种与β淀粉样亚基（β-amyloid）相结合的人类所HIV，能够有选择地与AD伤寒人中枢神经系统中的淀粉样亚基堆积相结合，然后通过激活免疫系统，将堆积亚基清理出中枢神经系统。

技术开发之东路困难重重，Aducanumab的该公司当前也直至备受注意。

2019年3年底，渤健和卫材曾宣布取消Aducanumab两项S计有ENGAGE和EMERGE的全世界III期研究者，彼时得出结论的原因是经独立的数据监测委员会对这两项研究者的数据进行全面分析后相信，Aducanumab对于阿尔茨海默伤寒以及轻度阿尔茨海默伤寒痴呆引来的轻度观念系统重击没改善作用，很可能难以出发主要终点。

在药理学实验被取消后，渤健和卫材通过统计学注意到，给与10 mg/kg施打的伤寒人在观念和系统指标，如心灵、定向和语言全面性有所改善，同时，伤寒人的常常活动包括个人理财、认真家务以及独立返家旅行等也有获益。正是这样的注意到，让渤健和卫材重燃信心，再次启动了Aducanumab的该公司程序中。

2020年8年底和11年底份，FDA和EMA分别给与了Aducanuma的该公司注册。其中，FDA还颁给了Aducanumab优先审评资格。但三个年底之后，FDA负责人小组便以8-1的投票结果，对Aducanumab的批准后投了否决。该小组相信，鉴于与另一项实验的结果相互嫌隙，单项阳性研究者的证据不足以证明该药对阿尔茨海默氏伤寒的。

因此，原本要在3年底7日予以有关该药能否该公司的决定，也被推迟到了6年底7日。FDA要求两家公司再足量分析和药理学数据以证明。而一旦该药赢得批准后，将彻底改变这一美国市场。科睿唯安分析Aducanuma一旦获批该公司，其贩售将在2025年降到37.4亿美元。

Bimekizumab：斑点螺旋状银屑伤寒、18.6亿美元

Bimekizumab由优时比开发新，是一种单克隆IgG1抗体，除了IL-17A都有，其还可以选择性抑制白介素（IL）-17F。

2019年，优时比公布该药的Ⅲ期实验结果后，股价扑上涨了极限5%。因为该实验将Bimekizumab和Ralph的破天荒Stelara认真了比起。表明，Bimekizumab 在Ⅲ期银屑伤寒实验中击败了Stelara。2020年，Stelara的全年贩售为77.07亿美元。

当年9年底份，FDA和EMA均已给与Bimekizumab针对中度至重度斑点螺旋状银屑伤寒青年人的美国市场推广注册。这一注册是基于Ⅲ期药理学实验的结果。此外，给与Bimekizumab化疗的伤寒人第16由此可知，其皮肤清除水平要高于给与安慰剂和修美乐化疗的伤寒人。

目前，优时比也正试图美国和欧盟促使该药获批化疗中度至重度斑点螺旋状银屑伤寒。科睿唯安分析，Bimekizumab2025年的贩售将降到18.6亿美元。

Relugolix：肝癌、14.8亿美元

Relugolix最初由武田技术开发，2016年，Roivant和武田组建的公司Myovant Sciences赢得了其除日本和其他亚洲区发达国家在外的全世界独家许可，开始继续扩展来得多适应症。2018年5年底，武田则与ASKA Pharmaceutical签订 了许可协议，颁给ASKA在日本针对子宫肌瘤的商业化公民权和针对子宫乳腺异位症的开发新与商业化公民权。

2019年初，Relugolix经PMDA获批该公司贩售，用作改善子宫肌瘤引来的年底经过多、下腹痛、溃疡和肾病等腹泻。而在2020年12年底，FDA批准后了Relugolix用作化疗成年中期肝癌伤寒人。这是FDA批准后用作化疗中期肝癌的第一个也是唯一一个口服促性腺激素释放激素（GnRH）受体抑制剂。

除了化疗中期肝癌之外，Myovant Sciences也正试图开发新每日一次的口服relugolix复方片（relugolix 40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg）化疗未婚子宫肌瘤和子宫乳腺异位症。当年3年底和6年底，Myovant Sciences现在分别向EMA和FDA提交了relugolix复方片的该公司注册，用作化疗子宫肌瘤未婚的中重度腹泻。

科睿唯安相信，在此之前中期肝癌伤寒人只能通过服用化疗，而Relugolix作为口服制剂将来得有着优势。其分析，到2025年，该药的贩售将为14.8亿美元。

Vericiguat：慢性高血压、12.1亿美元

Vericiguat由拜耳和默克技术开发，于当年1年底份赢得FDA批准后用作化疗经历高血压变差事件后射血分数低于45%的腹泻性慢性高血压伤寒人。已为，Vericiguat是FDA批准后的首个化疗慢性高血压变差伤寒人的可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂，可通过回复NO-sGC-cGMP信号通东路提供多个靶器官保护，改善心肌和血管系统。

有研究者注意到，高危高血压伤寒人给与Vericiguat化疗后，因心血管原因死亡或因高血压患伤寒的发生率降低。科睿唯安引述，Vericiguat新颖的作用的系统就会使其成为高血压除此都有替代疗法的足量替代疗法，并在高危伤寒人老年人中占据一定美国市场。其分析，Vericiguat将在2025年实现贩售12.1亿美元。